Išsamus buitinės chirurgijos mikroskopo praktinio pritaikymo įvertinimas
Atitinkami vertinimo padaliniai: 1. Sičuano provincijos liaudies ligoninė, Sičuano medicinos mokslų akademija;2. Sičuano maisto ir vaistų inspekcijos ir tyrimų institutas;3. Čengdu tradicinės kinų medicinos universiteto antrosios dukterinės ligoninės Urologijos skyrius;4. Cixi tradicinės kinų medicinos ligoninė, rankų ir pėdų chirurgijos skyrius
tikslas
Vietinis CORDER prekės ženklo ASOM-4 chirurginis mikroskopas buvo iš naujo įvertintas po rinkos.Metodai: Pagal GB 9706.1-2007 ir GB 11239.1-2005 reikalavimus, CORDER chirurginis mikroskopas buvo lyginamas su panašiais užsienio gaminiais.Be produkto prieigos vertinimo, vertinant daugiausia dėmesio buvo skiriama patikimumui, veikimui, ekonomiškumui ir aptarnavimui po pardavimo. Rezultatai: CORDER veikimo mikroskopas gali atitikti atitinkamų pramonės standartų reikalavimus, o jo patikimumas, veikimas ir aptarnavimas po pardavimo gali atitikti klinikinius poreikius, o jo ekonomiškumas yra geras. Išvada: CORDER operacinis mikroskopas yra efektyvus ir prieinamas įvairiose mikrochirurgijose, yra ekonomiškesnis už importinius gaminius.Verta rekomenduoti kaip buitinį pažangų medicinos prietaisą.
įžanga
Operacinis mikroskopas daugiausia naudojamas mikrochirurgijoje, pavyzdžiui, oftalmologijoje, ortopedijoje, smegenų chirurgijoje, neurologijoje ir otorinolaringologijoje, ir yra būtina medicininė įranga mikrochirurgijai [1-6].Šiuo metu tokios iš užsienio importuojamos įrangos kaina yra didesnė nei 500 000 juanių, o eksploatacijos ir priežiūros išlaidos yra didelės.Tik kelios didelės Kinijos ligoninės gali įsigyti tokią įrangą, kuri turi įtakos mikrochirurgijos plėtrai Kinijoje.Todėl atsirado buitiniai chirurginiai mikroskopai, pasižymintys panašiu našumu ir didesniu sąnaudų našumu.Kaip pirmoji naujoviškų medicinos prietaisų demonstravimo produktų partija Sičuano provincijoje, CORDER prekės ženklo operatyvinis mikroskopas ASOM-4 yra nepriklausomai sukurtas operatyvinis mikroskopas, skirtas ortopedijai, krūtinės chirurgijai, rankų chirurgijai, plastinei chirurgijai ir kitoms mikrochirurginėms operacijoms [7].Tačiau kai kurie namų vartotojai visada skeptiškai žiūri į vietinius produktus, o tai riboja mikrochirurgijos populiarumą.Šiuo tyrimu ketinama atlikti CORDER prekės ženklo ASOM-4 chirurginio mikroskopo pakartotinį įvertinimą po kelių centrų.Be produkto techninių parametrų, optinių charakteristikų, saugos ir kitų gaminių prieigos vertinimo, dėmesys bus skiriamas ir jo patikimumui, veikimui, ekonomiškumui ir aptarnavimui po pardavimo.
1 Objektas ir metodas
1.1 Tyrimo objektas
Eksperimentinė grupė naudojo CORDER prekės ženklo chirurginį mikroskopą ASOM-4, kurį tiekė vietinė Chengdu CORDER Optics&Electronics Co.;Kontrolinė grupė atrinko įsigytą užsienio chirurginį mikroskopą (OPMI VAR10700, Carl Zeiss).Visa įranga buvo pristatyta ir pradėta naudoti iki 2015 m. sausio mėn. Vertinimo laikotarpiu eksperimentinės ir kontrolinės grupės įranga buvo naudojama pakaitomis, kaip parodyta 1 pav.
1.2 tyrimų centras
Pasirinkite vieną III klasės A klasės ligoninę (Sičuano provincijos liaudies ligoninė, Sičuano medicinos mokslų akademija, ≥ 10 mikrochirurgijų per savaitę) Sičuano provincijoje, kurioje mikrochirurgija buvo atliekama daugelį metų, ir dvi II klasės A klasės ligonines Kinijoje, kuriose buvo atlikta mikrochirurgija. daugelį metų (antroji prijungtoji Čengdu tradicinės kinų medicinos universiteto ligoninė ir tradicinės kinų medicinos Cixi ligoninė, ≥ 5 mikrooperacijos per savaitę).Techninius rodiklius nustato Sičuano medicinos prietaisų testavimo centras.
1.3 tyrimo metodas
1.3.1 Prieigos įvertinimas
Saugumas vertinamas pagal GB 9706.1-2007 Medicininės elektros įrangos 1 dalį: Bendrieji saugos reikalavimai [8], o pagrindiniai operatyvinio mikroskopo optinio veikimo rodikliai lyginami ir vertinami pagal GB 11239.1-2005 [9] reikalavimus. .
1.3.2 Patikimumo įvertinimas
Užfiksuokite operacinių stalų skaičių ir įrangos gedimų skaičių nuo įrangos pristatymo iki 2017 m. liepos mėn., palyginkite ir įvertinkite gedimų dažnį.Be to, buvo apklausti Nacionalinio klinikinių nepageidaujamų reakcijų nustatymo centro pastarųjų trejų metų duomenys, siekiant fiksuoti nepageidaujamų reiškinių, susijusių su įranga, dažnumą eksperimentinėje ir kontrolinėje grupėje.
1.3.3 Veiklos vertinimas
Įrangos operatorius, ty gydytojas, subjektyviai įvertina gaminio naudojimo paprastumą, operatoriaus patogumą ir instrukcijų vadovavimą bei bendrą pasitenkinimą.Be to, dėl įrangos priežasčių nepavykusių operacijų skaičius registruojamas atskirai.
1.3.4 Ekonominis vertinimas
Palyginkite įrangos pirkimo išlaidas (pagrindinio įrenginio kainą) ir eksploatacinių medžiagų kainą, užrašykite ir palyginkite visas eksperimentinės ir kontrolinės grupės įrangos priežiūros išlaidas vertinimo laikotarpiu.
1.3.5 Aptarnavimo po pardavimo įvertinimas
Trijų gydymo įstaigų įrangos valdymo vadovai subjektyviai įvertins montavimą, personalo mokymą ir priežiūrą.
1.4 Kiekybinis balų skaičiavimo metodas
Kiekvienas aukščiau pateikto vertinimo turinio punktas vertinamas kiekybiškai, iš viso 100 balų.Išsami informacija pateikta 1 lentelėje. Pagal trijų gydymo įstaigų balų vidurkį, jei skirtumas tarp tiriamosios grupės ir kontrolinės grupės produktų balų yra ≤ 5 balai, vertinami produktai laikomi būti lygiaverčiai kontroliniams produktams, o eksperimentinės grupės produktai (chirurginis mikroskopas CORDER) gali pakeisti kontrolinės grupės produktus (importuotas chirurginis mikroskopas).
2 rezultatas
Iš viso į šį tyrimą buvo įtraukta 2613 operacijų, įskaitant 1302 buitinę įrangą ir 1311 importuotą įrangą.Vertinime dalyvavo 10 vyresniųjų ir vyresnių gydytojų ortopedijos asocijuotų ir vyresnių gydytojų, 13 vyresniųjų ir vyresnių gydytojų urologijos docentų, 7 vyresniųjų ir vyresnių gydytojų neurochirurgijos padėjėjų ir iš viso 30 vyresniųjų ir vyresnių gydytojų padėjėjų.Trijų ligoninių balai suskaičiuoti, o konkretūs balai pateikti 2 lentelėje. Bendras CORDER prekės ženklo operacinės mikroskopo ASOM-4 indeksas yra 1,8 balo mažesnis nei importuoto operatyvinio mikroskopo.Išsamų eksperimentinės grupės įrangos ir kontrolinės grupės įrangos balų palyginimą žr. 2 paveiksle.
3 diskutuoti
CORDER prekės ženklo chirurginio mikroskopo ASOM-4 bendras indekso balas yra 1,8 balo mažesnis nei importuoto kontrolinio chirurginio mikroskopo, o skirtumas tarp kontrolinio produkto ir ASOM-4 balų yra ≤ 5 balai.Todėl šio tyrimo rezultatai rodo, kad CORDER prekės ženklo chirurginis mikroskopas ASOM-4 gali pakeisti užsienio šalių importuojamus gaminius ir yra vertas reklamavimo kaip pažangios buitinės įrangos.
Radaro diagrama aiškiai parodo skirtumą tarp buitinės ir importuotos įrangos (2 pav.).Kalbant apie techninius rodiklius, stabilumą ir aptarnavimą po pardavimo, jie yra lygiaverčiai;Kalbant apie visapusišką taikymą, importuota įranga yra šiek tiek pranašesnė, o tai rodo, kad buitinę įrangą vis dar galima nuolat tobulinti;Kalbant apie ekonominius rodiklius, CORDER prekės ženklo ASOM-4 buitinė įranga turi akivaizdžių pranašumų.
Priėmimo vertinime pagrindiniai vietinių ir importuotų chirurginių mikroskopų veikimo rodikliai atitinka GB11239.1-2005 standarto reikalavimus.Pagrindiniai abiejų mašinų saugos rodikliai atitinka GB 9706.1-2007 reikalavimus.Todėl abu atitinka nacionalinių standartų reikalavimus ir nėra akivaizdaus saugumo skirtumo;Kalbant apie našumą, importuoti produktai turi tam tikrų pranašumų, palyginti su buitiniais medicinos prietaisais, atsižvelgiant į apšvietimo šviesos charakteristikas, o kiti optinio vaizdo našumas neturi akivaizdaus skirtumo;Kalbant apie patikimumą, vertinamuoju laikotarpiu tokio tipo įrangos gedimų procentas nesiekė 20 proc., o dauguma gedimų atsirado dėl to, kad reikėjo pakeisti lemputę, o kai kurie – dėl netinkamo lemputės reguliavimo. atsvara.Rimto gedimo ar įrangos išjungimo nebuvo.
CORDER prekės ženklo ASOM-4 chirurginio mikroskopo pagrindinio kompiuterio kaina yra tik apie 1/10 kontrolinės grupės (importuotos) įrangos.Tuo pačiu metu, kadangi jai nereikia apsaugoti rankenos, reikia mažiau eksploatacinių medžiagų ir labiau tinka steriliam operacijos principui.Be to, šio tipo operaciniam mikroskopui naudojama buitinė LED lempa, kuri taip pat yra pigesnė nei kontrolinė grupė, o bendra priežiūros kaina mažesnė.Todėl CORDER prekės ženklo ASOM-4 chirurginis mikroskopas turi akivaizdų ekonomiškumą.Kalbant apie aptarnavimą po pardavimo, eksperimentinės grupės ir kontrolinės grupės įranga yra labai patenkinta.Žinoma, kadangi importuojamos įrangos rinkos dalis yra didesnė, techninės priežiūros reakcijos greitis yra greitesnis.Tikiu, kad pamažu populiarėjant buitinei įrangai, skirtumas tarp jų pamažu mažės.
Kaip pirmoji naujoviškų medicinos prietaisų demonstravimo produktų partija Sičuano provincijoje, CORDER prekės ženklo ASOM-4 chirurginis mikroskopas, pagamintas Chengdu CORDER Optics&Electronics Co., yra tarptautinis pažangus ir vietinis lyderis.Jis buvo įdiegtas ir naudojamas daugelyje Kinijos ligoninių ir eksportuojamas į Pietryčių Aziją, Vidurinius Rytus, Afriką ir kitus regionus, kuriuos mėgsta vartotojai.CORDER prekės ženklo ASOM-4 chirurginis mikroskopas turi didelės raiškos, didelės raiškos optinę sistemą, stiprų stereoskopinį pojūtį, didelį lauko gylį, šalto šviesos šaltinio dvigubo optinio pluošto koaksialinį apšvietimą, gerą lauko ryškumą, pėdos valdymo automatinį mikrofokusavimą, elektrinį nuolatinį priartinimas, ir turi vizualines, televizijos ir vaizdo fotografavimo funkcijas, daugiafunkcinį stovą, pilnas funkcijas, ypač tinka mikrochirurgijai ir mokymo demonstravimui.
Apibendrinant galima pasakyti, kad šiame tyrime naudojamas CORDER prekės ženklo ASOM-4 chirurginis mikroskopas gali atitikti atitinkamus pramonės standartus, patenkinti klinikinius poreikius, būti efektyvus ir prieinamas bei ekonomiškesnis nei valdymo įranga.Tai buitinis pažangus medicinos prietaisas, vertas rekomendacijos.
[nuoroda]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao.Simpoziumo ekspertų nuomonės apie naujus kraujagyslių anastomozės metodus mikrochirurgijoje [J].Kinijos mikrochirurgijos žurnalas, 2014, 37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing.Šanchajaus ortopedijos raidos istorija ir perspektyvos [J].Šanchajaus medicinos žurnalas, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei ir kt.Atlanto ašinio sąnario užpakalinė fiksacija ir suliejimas su mikroskopu varžtais ir strypais – modifikuotos Goel operacijos klinikinis pritaikymas [J].Kinijos anatomijos ir klinikinių mokslų žurnalas, 2018, 23 (3): 184–189.
[4] Li Fubao.Mikroinvazinės technologijos privalumai stuburo chirurgijoje [J].Kinijos mikrochirurgijos žurnalas, 2007, 30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da ir kt.Chirurginio mikroskopo ir padidinamuoju stiklu atliekamos juosmens diskektomijos klinikinio poveikio palyginimas [J].Kinijos ortopedijos žurnalas, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng.Klinikinis odontologinio chirurginio mikroskopo taikymo poveikis ugniai atspariam šaknies kanalų gydymui [J].Kinų medicinos vadovas, 2018 (3): 101–102.
Paskelbimo laikas: 2023-01-30
