Išsamus buitinio chirurginio mikroskopo praktinio taikymo įvertinimas
Atitinkami vertinimo padaliniai: 1. Sičuano provincijos liaudies ligoninė, Sičuano medicinos mokslų akademija; 2. Sičuano maisto ir vaistų inspekcijos ir bandymų institutas; 3. Čengdu tradicinės kinų medicinos universiteto Antrosios dukterinės ligoninės urologijos skyrius; 4. Cixi tradicinės kinų medicinos ligoninės rankų ir kojų chirurgijos skyrius.
tikslas
Vietinio gamybos CORDER prekės ženklo ASOM-4 chirurginis mikroskopas buvo pakartotinai įvertintas po pateikimo į rinką. Metodai: Pagal GB 9706.1-2007 ir GB 11239.1-2005 reikalavimus, CORDER chirurginis mikroskopas buvo palygintas su panašiais užsienio produktais. Be produkto prieinamumo vertinimo, vertinimas buvo sutelktas į patikimumą, veikimą, ekonomiškumą ir aptarnavimą po pardavimo. Rezultatai: CORDER operacinis mikroskopas gali atitikti atitinkamų pramonės standartų reikalavimus, o jo patikimumas, veikimas ir aptarnavimas po pardavimo gali patenkinti klinikinius poreikius, o jo ekonomiškumas yra geras. Išvada: CORDER operacinis mikroskopas yra efektyvus ir prieinamas įvairiose mikrochirurgijose, be to, yra ekonomiškesnis nei importuoti produktai. Jį verta rekomenduoti kaip vietinį pažangų medicinos prietaisą.
įvadas
Operacinis mikroskopas daugiausia naudojamas mikrochirurgijoje, tokioje kaip oftalmologija, ortopedija, smegenų chirurgija, neurologija ir otolaringologija, ir yra būtina medicinos įranga mikrochirurgijai [1-6]. Šiuo metu tokios įrangos, importuojamos iš užsienio, kaina viršija 500 000 juanių, o eksploatavimo ir priežiūros išlaidos yra didelės. Tik kelios didelės ligoninės Kinijoje gali įsigyti tokią įrangą, o tai daro įtaką mikrochirurgijos plėtrai Kinijoje. Todėl atsirado vietiniai chirurginiai mikroskopai, pasižymintys panašiu našumu ir didesne kaina. CORDER prekės ženklo ASOM-4 operacinis mikroskopas, kaip pirmoji novatoriškų medicinos prietaisų demonstracinių produktų partija Sičuano provincijoje, yra nepriklausomai sukurtas operacinis mikroskopas ortopedijai, krūtinės ląstos chirurgijai, plaštakos chirurgijai, plastinei chirurgijai ir kitoms mikrochirurginėms operacijoms [7]. Tačiau kai kurie vietiniai vartotojai visada skeptiškai vertina vietinius gaminius, o tai riboja mikrochirurgijos populiarumą. Šio tyrimo tikslas – atlikti daugiacentrį CORDER prekės ženklo ASOM-4 chirurginio mikroskopo po pateikimo į rinką pakartotinį vertinimą. Be techninių parametrų, optinių savybių, saugos ir kitų gaminių prieinamumo vertinimo, taip pat bus atsižvelgiama į jų patikimumą, veikimą, ekonomiškumą ir aptarnavimą po pardavimo.
1 Objektas ir metodas
1.1 Tyrimo objektas
Eksperimentinė grupė naudojo „CORDER“ prekės ženklo ASOM-4 chirurginį mikroskopą, kurį tiekė vietinė „Chengdu CORDER Optics&Electronics Co.“; kontrolinė grupė pasirinko įsigytą užsienio gamybos chirurginį mikroskopą („OPMI VAR10700“, „Carl Zeiss“). Visa įranga buvo pristatyta ir pradėta naudoti iki 2015 m. sausio mėn. Vertinimo laikotarpiu eksperimentinės ir kontrolinės grupės įranga buvo naudojama pakaitomis, kaip parodyta 1 paveiksle.
1.2 tyrimų centras
Pasirinkite vieną III klasės A klasės ligoninę (Sičuano provincijos liaudies ligoninę, Sičuano medicinos mokslų akademiją, ≥ 10 mikrochirurginių operacijų per savaitę) Sičuano provincijoje, kurioje mikrochirurgija atliekama daugelį metų, ir dvi II klasės A klasės ligonines Kinijoje, kuriose mikrochirurgija atliekama daugelį metų (Antroji Čengdu tradicinės kinų medicinos universiteto ligoninė ir Cixi tradicinės kinų medicinos ligoninė, ≥ 5 mikrochirurginės operacijos per savaitę). Techninius rodiklius nustato Sičuano medicinos prietaisų bandymų centras.
1.3 tyrimo metodas
1.3.1 Prieigos vertinimas
Sauga vertinama pagal GB 9706.1-2007 „Medicinos elektrinė įranga, 1 dalis: Bendrieji saugos reikalavimai“ [8], o pagrindiniai operacinio mikroskopo optiniai veikimo rodikliai palyginami ir įvertinami pagal GB 11239.1-2005 [9] reikalavimus.
1.3.2 Patikimumo vertinimas
Užregistruoti operacinių stalų skaičių ir įrangos gedimų skaičių nuo įrangos pristatymo iki 2017 m. liepos mėn., palyginti ir įvertinti gedimų dažnį. Be to, buvo užklausti Nacionalinio klinikinių nepageidaujamų reakcijų nustatymo centro duomenys per pastaruosius trejus metus, siekiant užfiksuoti įrangos nepageidaujamų reiškinių dažnį eksperimentinėje ir kontrolinėje grupėse.
1.3.3 Veiklos vertinimas
Įrangos operatorius, t. y. klinikinis gydytojas, subjektyviai įvertina gaminio naudojimo paprastumą, operatoriaus patogumą ir instrukcijų laikymąsi, taip pat įvertina bendrą pasitenkinimą. Be to, atskirai turi būti registruojamas dėl įrangos priežasčių nepavykusių operacijų skaičius.
1.3.4 Ekonominis vertinimas
Palyginkite įrangos įsigijimo kainą (pagrindinio kompiuterio kainą) ir eksploatacinių medžiagų kainą, užregistruokite ir palyginkite bendras įrangos priežiūros išlaidas tarp eksperimentinės grupės ir kontrolinės grupės vertinimo laikotarpiu.
1.3.5 Garantinio aptarnavimo vertinimas
Trijų medicinos įstaigų įrangos valdymo vadovai subjektyviai įvertins įrengimą, personalo mokymą ir priežiūrą.
1.4 Kiekybinis vertinimo metodas
Kiekvienas aukščiau pateiktas vertinimo turinio punktas turi būti kiekybiškai įvertintas, iš viso skiriant 100 balų. Išsamesnė informacija pateikta 1 lentelėje. Remiantis trijų medicinos įstaigų vidutiniu balu, jei skirtumas tarp eksperimentinės grupės ir kontrolinės grupės produktų balų yra ≤ 5 balai, vertinami produktai laikomi lygiaverčiais kontroliniams produktams, o eksperimentinės grupės (CORDER chirurginio mikroskopo) produktai gali pakeisti kontrolinės grupės (importuoto chirurginio mikroskopo) produktus.
2 rezultatai
Šiame tyrime iš viso atlikta 2613 operacijų, įskaitant 1302 operacijas, atliktas naudojant buitinę ir 1311 importuotą įrangą. Vertinime dalyvavo dešimt vyresniųjų ir vyresnių ortopedijos gydytojų, 13 vyresniųjų ir vyresnių urologijos gydytojų, 7 vyresniųjų ir vyresnių neurochirurgijos gydytojų ir iš viso 30 vyresniųjų ir vyresnių gydytojų. Suskaičiuoti trijų ligoninių balai, o konkretūs balai pateikti 2 lentelėje. Bendras CORDER prekės ženklo ASOM-4 operacinio mikroskopo indeksinis balas yra 1,8 balo mažesnis nei importuoto operacinio mikroskopo. Išsamus eksperimentinės grupės ir kontrolinės grupės įrangos balų palyginimas pateiktas 2 paveiksle.
3 aptarti
Bendras CORDER prekės ženklo ASOM-4 chirurginio mikroskopo indekso balas yra 1,8 balo mažesnis nei importuoto kontrolinės grupės chirurginio mikroskopo, o skirtumas tarp kontrolinio ir ASOM-4 gaminio balų yra ≤ 5 balai. Todėl šio tyrimo rezultatai rodo, kad CORDER prekės ženklo ASOM-4 chirurginis mikroskopas gali pakeisti importuotus užsienio šalių gaminius ir yra vertas reklamos kaip pažangi vietinė įranga.
Radaro diagrama aiškiai rodo skirtumą tarp vietinės ir importuotos įrangos (2 pav.). Kalbant apie techninius rodiklius, stabilumą ir garantinį aptarnavimą, abu įrenginiai yra lygiaverčiai; kalbant apie visapusišką pritaikymą, importuota įranga yra šiek tiek pranašesnė, o tai rodo, kad vietinė įranga dar turi galimybių nuolat tobulėti; kalbant apie ekonominius rodiklius, CORDER prekės ženklo ASOM-4 buitinė įranga turi akivaizdžių pranašumų.
Atliekant priėmimo vertinimą, pagrindiniai vietinių ir importuotų chirurginių mikroskopų veikimo rodikliai atitinka GB11239.1-2005 standarto reikalavimus. Abiejų mašinų pagrindiniai saugos rodikliai atitinka GB 9706.1-2007 reikalavimus. Todėl abu atitinka nacionalinių standartų reikalavimus ir nėra akivaizdaus saugos skirtumo; Kalbant apie veikimą, importuoti produktai turi tam tikrų pranašumų, palyginti su vietiniais medicinos prietaisais, kalbant apie apšvietimo charakteristikas, o kitos optinio vaizdo charakteristikos neturi akivaizdaus skirtumo; Kalbant apie patikimumą, vertinimo laikotarpiu šio tipo įrangos gedimų rodiklis buvo mažesnis nei 20 %, o dauguma gedimų atsirado dėl to, kad reikėjo pakeisti lemputę, o keli – dėl netinkamo atsvaro reguliavimo. Nebuvo jokių rimtų gedimų ar įrangos išsijungimo.
CORDER prekės ženklo ASOM-4 chirurginio mikroskopo pagrindinio įrenginio kaina tesudaro apie 1/10 kontrolinės grupės (importuotos) įrangos kainos. Tuo pačiu metu, kadangi nereikia apsaugoti rankenos, reikia mažiau eksploatacinių medžiagų ir jis labiau atitinka sterilumo principą chirurginėje operacijoje. Be to, šio tipo operaciniame mikroskope naudojama buitinė LED lempa, kuri taip pat yra pigesnė nei kontrolinės grupės, o bendros priežiūros išlaidos yra mažesnės. Todėl CORDER prekės ženklo ASOM-4 chirurginis mikroskopas yra akivaizdžiai ekonomiškas. Kalbant apie garantinį aptarnavimą, eksperimentinės ir kontrolinės grupės įranga yra labai patenkinama. Žinoma, kadangi importuotos įrangos rinkos dalis yra didesnė, priežiūros reagavimo greitis yra greitesnis. Manau, kad palaipsniui populiarėjant buitinei įrangai, skirtumas tarp jų palaipsniui mažės.
CHORD prekės ženklo ASOM-4 chirurginis mikroskopas, pagamintas Čengdu „CORDER Optics&Electronics Co.“, kaip pirmoji novatoriškų medicinos prietaisų demonstracinių produktų partija Sičuano provincijoje, yra tarptautinio pažangiausias ir vietinis lyderis. Jis buvo įrengtas ir naudojamas daugelyje Kinijos ligoninių, o eksportuojamas į Pietryčių Aziją, Artimuosius Rytus, Afriką ir kitus regionus, todėl yra mėgstamas vartotojų. CHORD prekės ženklo ASOM-4 chirurginis mikroskopas pasižymi didelės skiriamosios gebos, didelės raiškos optine sistema, stipriu stereoskopiniu pojūčiu, dideliu lauko gyliu, dvigubu optinio pluošto koaksialiniu apšvietimu su šaltos šviesos šaltiniu, geru lauko ryškumu, automatiniu mikrofokusavimu su kojiniu valdymu, elektriniu nuolatiniu priartinimu, turi vaizdo, televizijos ir vaizdo fotografijos funkcijas, daugiafunkcį stovą, visas funkcijas, ypač tinka mikrochirurgijai ir mokymo demonstracijoms.
Apibendrinant galima teigti, kad šiame tyrime naudotas CORDER prekės ženklo ASOM-4 chirurginis mikroskopas atitinka atitinkamus pramonės standartus, klinikinius poreikius, yra efektyvus ir prieinamas, be to, ekonomiškesnis nei valdymo įranga. Tai pažangus medicinos prietaisas, vertas rekomendacijos.
[nuoroda]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Simpoziumo apie naujus kraujagyslių anastomozės mikrochirurgijoje metodus ekspertų nuomonės [J]. „Chinese Journal of Microsurgery“, 2014, 37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Šanchajaus ortopedijos istorija ir vystymosi perspektyvos [J]. Šanchajaus medicinos žurnalas, 2017, (6): 333–336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei ir kt. Mikroskopu atliekama atlantoašio sąnario užpakalinė fiksacija ir suliejimas varžtais ir strypais – modifikuotos Goel operacijos klinikinis taikymas [J]. Kinijos anatomijos ir klinikinių mokslų žurnalas, 2018, 23 (3): 184–189.
[4] Li Fubao. Mikroinvazinės technologijos privalumai stuburo chirurgijoje [J]. „Chinese Journal of Microsurgery“, 2007, 30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da ir kt. Chirurginio mikroskopo ir didinamojo stiklo asistuojamos juosmeninės diskektomijos klinikinio poveikio palyginimas [J]. Kinijos ortopedijos žurnalas, 2011, 31 (10): 1132–1137.
[6] Zheng Zheng. Dantų chirurginio mikroskopo klinikinio pritaikymo poveikis ugniai atspariam šaknų kanalų gydymui [J]. Kinų medicinos vadovas, 2018 (3): 101–102.
Įrašo laikas: 2023 m. sausio 30 d.
