Išsamus vidaus chirurginio mikroskopo praktinio taikymo įvertinimas
Atitinkami vertinimo skyriai: 1. Sičuano provincijos liaudies ligoninė, Sičuano medicinos mokslų akademija; 2. Sičuano maisto ir narkotikų tikrinimo ir bandymų institutas; 3. Antrosios Chengdu tradicinės kinų medicinos universiteto urologijos skyrius; 4. Tradicinės kinų medicinos Cixi ligoninė, rankų ir pėdų chirurgijos skyrius
tikslas
Vietinio „Corder“ prekės ženklo „Asom-4“ chirurginis mikroskopas buvo iš naujo įvertintas po rinkos. Metodai: Remiantis GB 9706.1-2007 ir GB 11239.1-2005 reikalavimais, „Corder“ chirurginis mikroskopas buvo lyginamas su panašiais užsienio produktais. Be prieigos prie gaminio įvertinimo, vertinimas buvo nukreiptas į patikimumą, veiklą, ekonomiką ir garantinį aptarnavimą. Rezultatai: „Corder“ veikimo mikroskopas gali atitikti atitinkamų pramonės standartų reikalavimus, o jo patikimumo, veikimo ir po pardavimo paslaugos gali patenkinti klinikinius poreikius, o jo ekonomika yra gera. Verta rekomenduoti kaip vidaus patobulintą medicinos prietaisą.
Įvadas
Veiklos mikroskopas daugiausia naudojamas mikrochirurgijai, tokioms kaip oftalmologija, ortopedija, smegenų chirurgija, neurologija ir otolaringologija, ir yra būtina medicininė įranga mikrochirurgijai [1-6]. Šiuo metu tokios įrangos, importuotos iš užsienio, kaina yra didesnė nei 500000 juanių, ir yra didelių eksploatavimo išlaidų ir priežiūros išlaidų. Tik kelios didelės Kinijos ligoninės gali įsigyti tokią įrangą, o tai daro įtaką mikrochirurgijos kūrimui Kinijoje. Todėl atsirado vidaus chirurginių mikroskopų, turinčių panašų našumą ir didesnes išlaidas. Kaip pirmoji novatoriškų medicinos prietaisų demonstravimo produktų partija Sičuano provincijoje, „Corder“ prekės ženklo „Asom-4“ veikiantis mikroskopas yra savarankiškai sukurtas ortopedijos, krūtinės chirurgijos, rankos chirurgijos, plastinės chirurgijos ir kitų mikroschematinių operacijų mikroskopas [7]. Tačiau kai kurie vidaus vartotojai visada skeptiškai vertina vietinius produktus, o tai riboja mikrochirurgijos populiarumą. Šis tyrimas ketina atlikti daugiacentrinį „Asom-4“ chirurginio mikroskopo pakartotinį įvertinimą po rinkos. Be techninių parametrų, optinio našumo, saugos ir kitų produktų prieigos prie gaminio įvertinimo, jis taip pat sutelks dėmesį į jo patikimumą, veiklos, ekonomikos ir garantinio pardavimo paslaugas.
1 objektas ir metodas
1.1 Tyrimo objektas
Eksperimentinė grupė naudojo „Corder“ prekės ženklo „Asom-4“ chirurginį mikroskopą, kurį teikė vietinė „Chengdu Corder Optics & Electronics Co“; Valdymo grupė pasirinko įsigytą užsienio chirurginį mikroskopą (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). Visa įranga buvo pristatyta ir naudojama iki 2015 m. Sausio mėn. Vertinimo laikotarpiu eksperimentinės grupės ir kontrolinės grupės įranga buvo naudojama pakaitomis, kaip parodyta 1 paveiksle.
1.2 Tyrimų centras
Select one Class III Class A hospital (Sichuan Provincial People's Hospital, Sichuan Academy of Medical Sciences, ≥ 10 microsurgeries per week) in Sichuan Province that has carried out microsurgery for many years and two Class II Class A hospitals in China that have carried out microsurgery for many years (the Second Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine and Cixi Hospital of Traditional Chinese Medicine, ≥ 5 mikrožygės per savaitę). Techninius rodiklius nustato Sichuano medicinos prietaisų bandymo centras.
1.3 Tyrimo metodas
1.3.1 Prieigos vertinimas
Sauga įvertinama pagal GB 9706.1-2007 Medicinos elektros įrangą 1 dalis: Bendrieji saugos reikalavimai [8], o pagrindiniai operacinio mikroskopo optinio efektyvumo rodikliai yra lyginami ir vertinami pagal GB 11239.1-2005 reikalavimus [9].
1.3.2 Patikimumo vertinimas
Įrašykite eksploatavimo lentelių skaičių ir įrangos gedimų skaičių nuo įrangos pristatymo iki 2017 m. Liepos mėn., Palyginkite ir įvertinkite gedimų procentą. Be to, Nacionalinio klinikinės nepageidaujamos reakcijos centro duomenų duomenys pastaraisiais metais buvo užklausti, norint užfiksuoti nepageidaujamų įrangos įvykių dažnį eksperimentinėje grupėje ir kontrolinėje grupėje.
1.3.3 Operacinis vertinimas
Įrangos operatorius, tai yra, gydytojas, pateikia subjektyvų balą dėl produkto eksploatavimo, operatoriaus patogumo ir instrukcijų patarimų ir pateikia balą dėl bendrojo pasitenkinimo. Be to, nesėkmingų operacijų skaičius dėl įrangos priežasčių turi būti registruojami atskirai.
1.3.4 Ekonominis vertinimas
Palyginkite įrangos pirkimo kainą (pagrindinės mašinos išlaidos) ir eksploatacinių medžiagų kainą, įrašykite ir palyginkite bendrą įrangos priežiūros išlaidas tarp eksperimentinės grupės ir kontrolinės grupės vertinimo laikotarpiu.
1.3.5 PAGRINDINIŲ PASLAUGŲ ĮVERTINIMAS
Trijų medicinos įstaigų įrangos valdymo direktoriai pateiks subjektyvius balus montavimo, personalo mokymo ir priežiūros balams.
1.4 Kiekybinis balų metodas
Kiekvienas aukščiau pateikto vertinimo turinio punktas turi būti įvertinamas kiekybiškai, o bendras balas yra 100 balų. Išsami informacija parodyta 1 lentelėje. Pagal trijų medicinos įstaigų vidutinį balą, jei skirtumas tarp produktų balų eksperimentinėje grupėje ir kontrolinės grupės produktų yra ≤ 5 balai, vertinimo produktai laikomi lygiaverčiais kontrolinių produktų produktams, o eksperimentinės grupės produktai („Corder“ chirurginis mikroskopas) gali pakeisti kontrolinės grupės produktus (importuotų mikroskopų).
2 rezultatas
Iš viso į šį tyrimą buvo įtrauktos 2613 operacijų, įskaitant 1302 buitinę įrangą ir 1311 importuotą įrangą. Dešimt ortopedijos asocijuotų vyresniųjų ir aukščiau gydytojų, 13 urologinių vyrų vyresniųjų ir aukščiau gydytojų, 7 neurochirurgijos asocijuotųjų vyresniųjų ir aukščiau gydytojų, o iš viso dalyvavo 30 asocijuotų vyresniųjų ir aukščiau gydytojų. Skaičiuojami trijų ligoninių balai, o konkretūs balai pateikti 2 lentelėje. Bendras „Corder“ prekės ženklo „Asom-4“ veikimo mikroskopo indeksas yra 1,8 balo mažesnis nei importuoto veikimo mikroskopo. Žr. 2 paveikslą, kuriame pateikiami išsamios eksperimentinės grupės įrangos ir kontrolinės grupės įrangos palyginimas.
3 aptarti
Bendras „Corder“ prekės ženklo „Asom-4“ chirurginio mikroskopo rodyklės balas yra 1,8 balo mažesnis nei importuoto kontrolinio chirurginio mikroskopo, o skirtumas tarp kontrolinio produkto ir ASOM-4 balų yra ≤ 5 balai. Todėl šio tyrimo rezultatai rodo, kad „Corder“ prekės ženklo „Asom-4“ chirurginis mikroskopas gali pakeisti importuotus užsienio šalių produktus ir jį verta reklamuoti kaip pažangią vidaus įrangą.
Radaro diagrama aiškiai parodo skirtumą tarp buitinės įrangos ir importuotos įrangos (2 paveikslas). Kalbant apie techninius rodiklius, stabilumą ir palaikymą po pardavimo, jie yra lygiaverčiai; Kalbant apie išsamų pritaikymą, importuota įranga yra šiek tiek pranašesnė, tai rodo, kad buitinė įranga vis dar turi vietos nuolat tobulinti; Kalbant apie ekonominius rodiklius, „Corder“ prekės ženklo „Asom-4“ vidaus įranga turi akivaizdžių pranašumų.
Priėmimo vertinime pagrindiniai buitinių ir importuotų chirurginių mikroskopų veikimo rodikliai atitinka GB11239.1-2005 standarto reikalavimus. Pagrindiniai abiejų mašinų saugos rodikliai atitinka GB 9706.1-2007 reikalavimus. Todėl abu atitinka nacionalinių standartų reikalavimus ir nėra akivaizdaus saugos skirtumo; Kalbant apie našumą, importuoti produktai turi tam tikrų pranašumų, palyginti su buitiniais medicinos prietaisais, atsižvelgiant į apšvietimo apšvietimo charakteristikas, o kiti optinio vaizdavimo efektyvumas neturi akivaizdaus skirtumo; Kalbant apie patikimumą, vertinimo laikotarpiu tokio tipo įrangos gedimų lygis buvo mažesnis nei 20%, o didžiąją dalį gedimų sukėlė lemputė, kurią reikėjo pakeisti, o keletą jų sukėlė netinkamas atsvaros koregavimas. Nebuvo jokių rimtų gedimų ar įrangos išjungimo.
„Corder“ prekės ženklo „Asom-4“ chirurginio mikroskopo pagrindinio kompiuterio kaina yra tik apie 1/10 kontrolinės grupės (importuotos) įrangos. Tuo pačiu metu, kadangi tam nereikia apsaugoti rankenos, jai reikia mažiau vartojimo reikmenų ir labiau palankiai vertinama steriliam operacijos principui. Be to, tokio tipo operacinis mikroskopas naudoja buitinę LED lempą, kuri taip pat yra pigesnė nei kontrolinė grupė, o visos priežiūros išlaidos yra mažesnės. Todėl „Corder“ prekės ženklo „Asom-4“ chirurginis mikroskopas turi akivaizdžią ekonomiką. Kalbant apie palaikymą po pardavimo, eksperimentinės grupės ir kontrolinės grupės įranga yra labai patenkinama. Žinoma, kadangi importuotos įrangos rinkos dalis yra didesnė, priežiūros reagavimo greitis yra greitesnis. Manau, kad laipsniškai išpopuliarėjus buitinės įrangos, atotrūkis tarp jų pamažu susiaurės.
Kaip pirmoji novatoriškų medicinos prietaisų demonstravimo produktų partija Sičuano provincijoje, „Corder“ prekės ženklo „Asom-4“ chirurginis mikroskopas, kurį sukūrė „Chengdu Corder Optics & Electronics Co.“, yra tarptautiniame pažengusiame ir viduje. Jis buvo įdiegtas ir naudojamas daugelyje Kinijos ligoninių ir eksportuotas į Pietryčių Aziją, Vidurinius Rytus, Afriką ir kitus regionus, kuriems teikia pirmenybė vartotojams. „Corder“ prekės ženklo „Asom-4“ chirurginis mikroskopas turi didelės skiriamosios gebos, aukštos raiškos optinę sistemą, stiprią stereoskopinę prasmę, didelį lauko gylį, šalto šviesos šaltinio dvigubo optinio pluošto koaksialinį apšvietimą, gerą lauko ryškumą, pėdų valdymo automatines mikro-fokusas, elektrinis nuolatinis keitimas ir turi vizualinį, vaizdo ir vaizdo fotografijos funkciją, daugialypį function, visišką funkciją, ypač tinkamą mikrorėją, ypač tinkamą vaizdą, ir vaizdo įrašų fotografijos.
Apibendrinant galima pasakyti, kad šiame tyrime naudojamas „Corder“ prekės ženklo „Asom-4“ chirurginis mikroskopas gali atitikti atitinkamus pramonės standartus, patenkinti klinikinius poreikius, būti efektyvus ir prieinamas bei yra ekonomiškesnis nei kontrolės įranga. Tai yra patobulintas vidaus medicinos prietaisas, vertas rekomendacijų.
[nuoroda]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Ekspertų nuomonė apie naujų kraujagyslių anastomozės metodų simpoziumą mikrochirurgijoje [J]. Kinijos mikrochirurgijos žurnalas, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Šanchajaus ortopedijos plėtros istorija ir perspektyva [J]. Šanchajaus medicinos žurnalas, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei ir kt. Mikroskopu padedama užpakalinė fiksacija ir susiliejimas Atlantoaksialiniame sąnaryje su varžtais ir strypais - klinikinis modifikuoto Goelio operacijos taikymas [J]. Kinijos anatomijos ir klinikinių mokslų žurnalas, 2018,23 (3): 184–189.
[4] Li Fubao. Mikroinvazinės technologijos pranašumai atliekant su stuburo chirurgija [J]. Kinijos mikrochirurgijos žurnalas, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da ir kt. Klinikinio chirurginio mikroskopo ir padidinančio stiklo poveikio juosmens diskektomijos palyginimas [J]. Kinijos ortopedijos žurnalas, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zhengas Zhengas. Klinikinis dantų chirurginio mikroskopo poveikis ugniai atspariam šaknies kanalo gydymui [J]. Kinijos medicinos vadovas, 2018 (3): 101-102.
Pašto laikas: 2012 m. Sausio 30 d
